雙黃連抗疫被辟謠 雙黃連抗疫是真的嗎有用嗎
就民眾都去搶購(gòu)雙黃連一事是否有必要,上海藥物所相關(guān)工作人員并未正面回應(yīng)。
剛開(kāi)始做臨床試驗(yàn)
那么,目前相關(guān)研究進(jìn)行到哪個(gè)階段了呢?
據(jù)媒體報(bào)道稱(chēng),1 月 30 日,由中國(guó)科學(xué)院上海藥物所及武漢病毒研究所發(fā)出的 “中科院專(zhuān)家建議用中成藥雙黃連口服液治療 2019 新型冠狀病毒感染肺炎” 一文中提到:1 月 29 日晚上至 30 日凌晨,中科院武漢病毒研究所已開(kāi)展了雙黃連口服液在細(xì)胞水平的抗病毒活性測(cè)試,結(jié)果表明,雙黃連口服液具有抗 2019 新型冠狀病毒的功能。
1 月 29 日,上海公共衛(wèi)生臨床中心通過(guò)專(zhuān)家倫理委員會(huì)審核,啟動(dòng)臨床試用工作。1 月 30 日,將擴(kuò)大治療病人數(shù)量。
短短三天時(shí)間內(nèi),1 月 31 日晚間,雙黃連可抑制新型冠狀病毒的消息即被廣泛傳播。
上海藥物所在回應(yīng)中亦表示,目前對(duì)此還沒(méi)有詳細(xì)的研究,“因?yàn)槲覀冎皇窃谖錆h病毒所做了一個(gè)初步的驗(yàn)證。” 并表示,后續(xù)會(huì)在上海市臨床中心做一些實(shí)驗(yàn)。
2 月 1 日凌晨三點(diǎn),“丁香醫(yī)生” 發(fā)表微信公眾號(hào)文章表示如要證明一種藥物真實(shí)有效需要走四步:第一步動(dòng)物實(shí)驗(yàn),第二步一期臨床試驗(yàn),第三步二期臨床試驗(yàn),第四步三期臨床試驗(yàn),而雙黃連 “目前處于‘開(kāi)始做臨床試驗(yàn)’。”
據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,臨床實(shí)驗(yàn)分為 Ⅰ 期、Ⅱ 期、Ⅲ 期、IV 期,僅一期臨床試驗(yàn),便需要 20 到 30 例的試驗(yàn)案例,IV 期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按規(guī)定要求至少需要 2000 例。
2 月 1 日,醫(yī)學(xué)科普工作者、微博認(rèn)證大 V “疫苗與科學(xué)” 陶黎納向時(shí)代周報(bào)記者表示:“細(xì)胞水平上抗病毒,并不等于人體水平上抗病毒。我相信,細(xì)胞水平上,醋很可能也抗病毒。但醋并不能預(yù)防新冠病毒,所以細(xì)胞水平上抗病毒距離人體水平抗病毒還很遠(yuǎn),決不能劃等號(hào)。”
據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,一位三甲醫(yī)院傳染科醫(yī)生也表示:“尚還沒(méi)有有力證明其療效,如果是才開(kāi)展臨床研究,就不能表示為‘可抑制’,病毒本身在體外就很脆弱,假如當(dāng)真對(duì)病毒有效,那么對(duì)感染病毒的人效用如何?沒(méi)有人體試驗(yàn),即下結(jié)論為‘可抑制’太過(guò)草率。”
他同時(shí)指出,任何藥都是有毒性的,在體外可以很容易把病毒殺死了,體外實(shí)驗(yàn)不代表人體試驗(yàn)有效。
1 月 29 日,世界衛(wèi)生組織官方微博回應(yīng)過(guò) “有專(zhuān)門(mén)預(yù)防和治療新型冠狀病毒的藥物嗎?” 一問(wèn)題,并稱(chēng),到目前為止,還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)用于預(yù)防和治療新型冠狀病毒的藥物。
2 月 1 日,賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理及實(shí)驗(yàn)醫(yī)藥系副教授張洪濤亦公開(kāi)表示,在國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳向各地衛(wèi)健委下發(fā)的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》中,所提到的抗病毒治療,只有:“可試用 α- 干擾素霧化吸入(成人每次 500 萬(wàn) U,加入滅菌注射用水 2ml,每日 2 次);洛匹那韋 / 利托那韋(200mg/50mg,每粒)每次 2 粒,每日二次。”
截至發(fā)稿,人民日?qǐng)?bào)在微博上已公開(kāi)表態(tài),抑制并不等于預(yù)防和治療,并特別提醒,請(qǐng)勿搶購(gòu)自行服用雙黃連口服液。
丁香醫(yī)生團(tuán)隊(duì)隨即也發(fā)布了辟謠說(shuō)明。
雙黃連 “抗疫” 歷史
這并不是上海藥物所第一次與雙黃連口服液產(chǎn)生聯(lián)系。
據(jù)報(bào)道,2003 年 “非典” 期間,也正是上海藥物所左建平團(tuán)隊(duì)率先證實(shí)雙黃連口服液具有抗 SARS 冠狀病毒作用,十余年來(lái)又陸續(xù)證實(shí)雙黃連口服液對(duì)流感病毒(H7N9、H1N1、H5N1)、嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒具有明顯的抗病毒效應(yīng)。
與此同時(shí),據(jù)媒體報(bào)道,非典期間,上海藥物所國(guó)家新藥篩選中心提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告表明,純天然中藥制劑 “潔爾陰” 洗液能抑制 SARS 病毒,對(duì)被感染的細(xì)胞具有良好的保護(hù)效果。
這也并不是上海藥物所第一次居于輿論關(guān)注的中心。
2019 年 11 月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了治療阿爾茨海默病新藥 “九期一”(甘露特鈉,代號(hào):GV-971)的上市申請(qǐng),認(rèn)為該藥可用于輕度至中度阿爾茨海默癥,改善患者的認(rèn)知功能。該藥品由上海藥物所、中國(guó)海洋大學(xué)和上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
在 GV971 上市前,全球已有 17 年無(wú)阿爾茲海默病新藥上市。
不過(guò),隨后業(yè)內(nèi)的爭(zhēng)議緊接而來(lái),有業(yè)內(nèi)質(zhì)疑聲認(rèn)為,該藥品作用機(jī)制并不明確。
原標(biāo)題:耐人尋味的雙黃連 “抗疫” 史
本文來(lái)源:時(shí)代周報(bào)