新冠疫苗接種進(jìn)展如何?產(chǎn)生抗體后保護(hù)期為多久?
問:在目前新冠病毒疫苗供應(yīng)緊張的情況下,如果這兩針接種采用的是不同廠商的疫苗,對最終保護(hù)效力是否有影響?
答:我們在做臨床研究的時(shí)候,都是針對同一個廠家的,在安全性和有效性上,還沒有在試驗(yàn)過程中設(shè)計(jì)兩個廠家交叉使用的情況,所以沒有具體的數(shù)據(jù)支撐。
問:國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒滅活疫苗在不同人群中的表現(xiàn)是否有差異?針對近期出現(xiàn)多例兒童確診病例的問題,何時(shí)兒童也可以接種上疫苗?
答:目前研究觀察,不同人群中未發(fā)現(xiàn)明顯的安全性和有效性差異。我們已獲取的確切臨床數(shù)據(jù)顯示,3-17歲青少年都可以打,安全性沒有問題。需要注意的是,3-5歲的孩子,因?yàn)槊庖呦到y(tǒng)仍在發(fā)育期,所以打疫苗時(shí)還要慎重密切觀察,很快這部分人群也有望接種上新冠病毒滅活疫苗。
問:在全球新冠病毒加速變異的當(dāng)下,滅活疫苗能在多大程度上抵御病毒變異?
答:國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒滅活疫苗上市之際,我們對全球不同來源的新冠毒株做了交叉中和保護(hù)試驗(yàn)。從得到的數(shù)據(jù)看,國藥集團(tuán)中國生物的新冠病毒滅活疫苗是廣譜保護(hù)的,對來自全球不同地區(qū)的毒株都有很好的交叉中和。而針對在英國發(fā)現(xiàn)的變異株的測試,目前正在進(jìn)行中,初步結(jié)果還不錯,可以保護(hù)。
問:國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒滅活疫苗的產(chǎn)能擴(kuò)建進(jìn)展和下一步供應(yīng)安排如何?
答:一期產(chǎn)能,國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成了新冠病毒滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間,現(xiàn)已投入規(guī);a(chǎn)。二期產(chǎn)能,正在進(jìn)行整個新車間的模擬驗(yàn)證,通過后,2021年產(chǎn)能可達(dá)到10億劑以上。三期產(chǎn)能,擴(kuò)建將更大。
目前,我們的海外訂單量很大,所以要全力以赴做好擴(kuò)產(chǎn),而擴(kuò)產(chǎn)的前提是做到工藝穩(wěn)定、產(chǎn)品安全有效,符合我國藥品監(jiān)管的各項(xiàng)制度和質(zhì)量指標(biāo)。