中國首個抗艾新藥獲批上市意味著什么
四海網(wǎng)：近日我國在藥物方面有了新的突破，我國首個自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全球原創(chuàng)知識產權。
艾滋病是公共衛(wèi)生領域的重大傳染病。“長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，尚無自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。”藥品審評中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。
2017年12月，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布并實施《關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》，指出防治艾滋病藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍，推動了艾博韋泰的審評審批工作。“艾博韋泰的獲批上市，意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優(yōu)先審評政策實施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評中心相關負責人說。
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