中國(guó)抗癌新藥上市 澤布替尼什么時(shí)候上市多少錢

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月14日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)由中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州(BeiGene)自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”在美國(guó)市場(chǎng)上市。

　　隨著這篇公告發(fā)布，“澤布替尼”成為第一個(gè)在美獲批上市的由中國(guó)本土自主研發(fā)的抗癌新藥，一舉改寫(xiě)中國(guó)抗癌藥“只進(jìn)不出”的尷尬歷史。

　　在“九年磨一劍”之后，百濟(jì)神州終于贏來(lái)巨大的突破。

　　中國(guó)原研抗癌藥出海“零的突破”

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月14日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布，中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的評(píng)價(jià)地位，優(yōu)先審評(píng)獲準(zhǔn)上市。

　　此次獲批的“澤布替尼”是用于治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱，為全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一，據(jù)《柳葉刀》雜志調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012年淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤全球發(fā)病人數(shù)約為45萬(wàn)。

　　在目前已知的淋巴瘤70多個(gè)亞型中，套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)侵襲性較強(qiáng)，中位生存期僅為三至四年，多數(shù)患者在確診時(shí)已處于疾病晚期。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)中，84%以上接受“澤布替尼”治療的患者病情實(shí)現(xiàn)了總體緩解。