國產(chǎn)HPV疫苗獲批 獲批的馨可寧適用年齡是多大

　　原標(biāo)題：首個國產(chǎn)HPV疫苗獲批 適用于9至45歲女性

　　2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告稱，批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧)上市注冊申請，該藥是首家獲批的國產(chǎn)HPV疫苗，適用于9-45歲女性。同時，首個國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗也獲批上市，將緩解原研疫苗“一針難求”局面。

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

　　此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內(nèi)首家申報生產(chǎn)的HPV疫苗，針對HPV16、18型，適用于9-45歲女性，被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。

　　廈門萬泰滄海表示，疫苗國內(nèi)獲批后，將盡快向世界衛(wèi)生組織提交預(yù)認(rèn)證申請，爭取早日獲得進(jìn)入全球市場的“通行證”。

　　同日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市注冊申請。

　　此次批準(zhǔn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗是我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)疫苗，同時也是全球第二個產(chǎn)品。該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童，預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。