世界首個新冠疫苗人體臨床數據 108名志愿者“結果令人滿意”

　　全球首個重組新型冠狀病毒疫苗（以下稱“Ad5新冠疫苗”）I期臨床試驗結果公布。

　　“研究結果顯示，它是安全的、人體耐受性良好，且能夠引起人體免疫系統(tǒng)對新冠病毒的免疫反應（應答）。”5月22日，國際學術期刊《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)布的新聞稿稱。開放標簽、108名健康成年志愿者參與的I期臨床試驗顯示，“結果令人滿意”；最終結果將在6個月內進行評估；此外還需進一步試驗，來評估該疫苗能否有效預防新冠病毒感染。

　　這一研究成果來自中國科學家。

　　中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜的團隊研發(fā)了前述Ad5新冠疫苗，并率先開展了I期和II期臨床試驗。

　　接種后第14天，快速、特異的T細胞應答達到峰值；接種后第28天，產生中和抗體的體液免疫反應達到峰值。

　　22日中午，《柳葉刀》方面向澎湃新聞（www.thepaper.cn）證實，該期刊已確認接受了陳薇院士領銜團隊關于新冠疫苗I期臨床試驗結果的研究論文；“走的是快速（評審）通道”；正在進一步處理中，處理完就在線（online）發(fā)表。

　　22日21時許，國際學術期刊《柳葉刀》（The Lancet）在線發(fā)表前述研究論文。

　　該論文的通訊作者是陳薇院士，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院院長、教授王偉，江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才。

　　有效的疫苗被視為控制新冠病毒大流行的長效解決方案。目前，全球有超過100種新冠候選疫苗正在研發(fā)中。

　　3月16日至3月27日，陳薇領銜團隊的研究人員從195人中篩選出108名志愿者，進行I期臨床試驗。

　　這是該類型的新冠疫苗首次在人體中進行測試。

　　受試者51%為男性，49%為女性，平均年齡36.3歲。低劑量組、中劑量組、高劑量組各36人。

　　其中，低劑量組注射0.5毫升疫苗，其中含5×10^10個經過改造的病毒顆粒；中劑量組注射1毫升疫苗；高劑量組注射1.5毫升疫苗。

　　Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——復制缺陷型的Ad5腺病毒作為載體，生產出的一種經過改造的病毒顆粒。作為疫苗，它們仍然是一個個腺病毒顆粒，但因為基因被刪改而造成的缺陷，它們無法復制，無法肆虐；它們仍然很容易感染人體細胞，但無法引起疾病；它們的基因中還“夾帶”了新冠病毒的一段基因——刺突基因（spike）。因此，該病毒顆粒成了運載“火箭”，刺突基因成了搭載其中、要發(fā)射的“衛(wèi)星”。