首個新冠疫苗人體臨床數(shù)據(jù) 柳葉刀發(fā)布陳薇團隊新冠疫苗試驗結果

　　在《柳葉刀》方面向澎湃新聞提供的資料中，陳薇表示，這些臨床試驗結果是一個重要的里程碑。這些結果表明，單劑量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天內讓人體產生特異性抗體和T細胞。這讓該疫苗有潛力被進一步研究、開發(fā)。

　　陳薇同時表示，應謹慎解釋這些試驗結果。研發(fā)新冠疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的;即使該疫苗有能力觸發(fā)前述免疫反應，也不一定意味著這種疫苗能幫助人們抵御新冠病毒。前述臨床試驗結果，展示了一個充滿希望的前景，但距離疫苗上市，我們仍然有很長的路要走。

　　研究人員也注意到，前述臨床試驗僅有108名志愿者參與，且試驗時間較短，同時缺乏隨機對照，因此，在發(fā)現(xiàn)不良反應事件，或發(fā)現(xiàn)疫苗的保護力方面，存在一定的局限性。目前，一項有500名志愿者參與的、隨機、雙盲、對照的II期臨床試驗正在武漢進行中，以觀察前述I期臨床試驗結果是否能夠復制，以及接種后6個月內是否會出現(xiàn)不良反應事件。60歲以上人群也首次作為受試者參與其中。

　　據(jù)澎湃新聞此前報道，3月16日，陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗通過臨床研究注冊審評，當日20時18分，獲批正式進入臨床試驗。

　　一期臨床試驗108名志愿者，二期臨床試驗508名志愿者。

　　首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后，他們被安排住進武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。3月31日起，首批志愿者陸續(xù)結束集中隔離觀察，回到家中。這些志愿者在接種疫苗后的第28天、第3個月、第6個月進行血液樣本采集。

　　據(jù)北京日報客戶端消息，前述疫苗的二期臨床試驗于4月12日啟動，是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。4月25日，陳薇院士在“全國兒童預防接種日主題直播活動”上介紹，自中國向WHO分享了科學家分離的基因病毒序列開始，她帶領團隊第一時間開始進行疫苗研究。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準，并于當日為第一名志愿者進行了注射。之后疫苗研發(fā)進展比較順利，在7天和14天的安全性均得到統(tǒng)計學數(shù)據(jù)。在此基礎上，前述疫苗進入二期臨床試驗。